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中华人民共和国农业部公告 第2556号

   日期:2017-08-11     浏览:947    评论:    
 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等10家单位申报的氨基丁三醇前列腺素F2α原料等5个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准齐鲁动物保健品有限公司申报的犬瘟热活疫苗(CDV-11株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的鸡传染性法氏囊病活疫苗(Gt株)增加规格变更注册。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                           农业部

                                         2017年8月2日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

氨基丁三醇前列腺素F2α

宁波第二激素厂

二类

(2017)新兽药证字32号

注册

3年

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

宁波第二激素厂

二类

(2017)新兽药证字33号

注册

3年

D-氯前列醇钠

宁波第二激素厂

二类

(2017)新兽药证字34号

注册

3年

D-氯前列醇钠注射液

宁波第二激素厂

二类

(2017)新兽药证字35号

注册

3年

芪藿散

南京农业大学与扬中牧乐药业有限公司、湖南农大动物药业有限公司、江苏光大动物药业有限公司、江苏南农高科动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司

三类

(2017)新兽药证字36号

注册

3年

鸡传染性法氏囊病活疫苗(Gt株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

三类

(2006)新兽药证字14号

变更注册:增加1000羽份/瓶及30盒/箱规格

/

犬瘟热活疫苗(CDV-11株)

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2010)新兽药证字08号

变更注册:转瓶培养变更为悬浮培养

/

 
 
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